药师在日常工作中,常遇到各类朋友咨询以下问题:
遮光/避光药品应该如何保存?
遮光/避光的“光”是指灯光还是太阳光?
遮光/避光药品是否必须“避光输注”?
首先,药品说明书对药品的存放与使用有明确要求。其次,《中国药典(2020年版)》对遮光/避光等术语是这样定义的[1]:
从药典的定义中我们不难看出,需要“遮光”的药品要比需要“避光”的药品管理更严,前者光稳定性较低,需要棕色容器或黑色包装材料包裹(如下图)。
这里的“光”指的是太阳光,家里的灯光通常不会对药品的稳定性产生影响。
为什么有的药品需要遮光/避光保存?
部分药品由于药物成分对光不稳定,在光照、氧气、潮湿等作用下会加速其氧化、分解,产生聚合反应等,药物本身会出现变色、潮解、溶液浑浊有沉淀、结晶等现象,会导致药物的疗效降低,甚至产生毒副作用,所以,对光稳定性较差的药品需要遮光/避光保存。
遮光/避光药品应该如何保存?
遮光药品:可以使用棕色、黑色或者红色等深色容器或深色密封袋进行封装,标明效期,存放于阴凉干燥处。
避光药品:可以放于原包装内,避免阳光直射,存放于阴凉干燥处。
温馨提示:药品放于原包装内有便于查看药品效期。
遮光/避光药品是否必须<避光输注>?
遮光/避光药品≠遮光/避光输注!
遮光/避光存放与避光输注都是为了保证药品在使用过程中的有效成分不降低或不产生有害物质。避光输注是指药物在配置完毕后,在输注时间内为避免光线对药物稳定性产生影响而采取的措施。简单来说,药品在规定的环境中存放,在有效期内是安全的,输液的过程一般只有1~2h左右,远小于药品的存放有效期(多为2年及以上),所以,按现有稳定性判断标准,在输液的时间内药物含量以及杂质最大量在允许范围内,所以不需要避光输液[2-3]。
遮光/避光药物自药房领取时,应连同其外包装一起运送,并放在科室专用抽屉内保存,做到临配现用。
但是:
极少数药品对光稳定性极差,如硝普钠在不避光的情况下,其pH值和含量在5min左右就会发生较大的改变,且其溶液不稳定,见光降解生成氰化物,输入体内增加对人体的毒性。所以,该药品既需要遮光保存,又需要避光输注。
由于不同厂家的药品剂型、制剂的pH值和所用辅料、配伍溶剂、浓度、包合物不同,对成品药光降解反应速度也不同,所以是否需要避光输注需要仔细阅读药品说明书。综上,需要遮光/避光存储的药品不一定需要避光输注,但说明书要求避光输注的药品一定需要遮光/避光存储。
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注:*以实际厂家说明书为准
参考文献
[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典 四部[S].2020年版:北京:中国医药科技出版社,2020:XII.
[2] 刘波,张士斌,李建国,凌军,邓彬.对药品的避光输液、遮光贮藏和光毒性的浅析[J].药学服务与研究,2010,10(5):398-400.
[3] 章晓华,赵杨秋.浅谈临床输液药物避光问题及对策[J].齐鲁护理杂志, 2008,14(3):21.
[4] 注射用硝普钠. 浙江佐力药业股份有限公司.2015-12-01修订.
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